在中國，痛風是僅次于糖尿病的第二大常見代謝性疾病。2022年復旦大學發表的ARIMA模型，預估2025年中國痛風患者將達到1800萬人。根據The Lancet最新研究2025年全球痛風患者也接近6000萬人。

值得關注的是，近年來根據國際權威研究證實，痛風不僅是關節疾病，更與心血管風險密切相關，《柳葉刀》子刊研究顯示痛風患者心血管風險激增58%，45歲以下人群風險更高達2.22倍。目前，國際上傳統痛風療法均有不同缺點，如存在腎毒性、注射不便或達標率低等問題。

好消息是，一品紅藥業旗下在研痛風創新藥氘泊替諾雷（AR882）近日發布消息，稱其全球關鍵性III期REDUCE 1試驗已完成超過50%的患者入組，相關研究數據顯示，AR882強效降尿酸、全球首個口服藥溶解痛風石、持續用藥18個月“零腎毒性”，未來有可能為患者提供全新痛風口服治療方案，走進痛風治療新紀元。

痛風不止關節痛，更是心血管“隱形炸彈”

近年來，痛風與心血管疾病關聯問題逐漸成為國際醫學研究機構關注重點。包括國際權威期刊《柳葉刀》子刊《The Lancet Rheumatology》、《英國醫學雜志·醫學》等多家機構，先后發布學術論文，揭示了痛風與心血管疾病之間不容忽視的關聯。

根據《The Lancet Rheumatology》發表的英國大規模研究，其對86萬余人長達6.5年的追蹤發現，痛風患者的心血管疾病發生風險較普通人群高出58%，其中女性痛風患者的心血管病風險更高。在不同年齡組中，45歲以下痛風患者的心血管病發生風險最高。研究明確指出，痛風不僅與動脈粥樣硬化性心血管病相關，還與心衰、瓣膜性心臟病、心律失常、靜脈血栓栓塞等12種心血管疾病密切相關。

盡管在當前，臨床已形成降尿酸藥物（如別嘌醇、非布司他）、抗炎藥物（秋水仙堿）的綜合方案，但包括《Nature》子刊《Nature Reviews Rheumatology》等多本國際專業期刊均指出，即便在近年來痛風治療有多項進展，如尿酸酶治療方案、新型黃嘌呤氧化酶抑制劑、以及一種對2型糖尿病和痛風具有雙重療效的SGLT2抑制劑等，但傳統治療方案與上述新療效仍存在顯著短板，部分療法甚至無法評估其心血管安全性，患者仍然急需一款更為有效且安全的新藥物。

AR882重新定義痛風治療標準

當現有治療方案仍無法滿足廣大患者的健康需求時，由一品紅藥業自主研發的氘泊替諾雷（AR882），憑借全球多項試驗數據，將來有機會為痛風患者提供了兼具療效、安全性與便捷性的全新選擇。

相關資料顯示，氘泊替諾雷（AR882）是高選擇性尿酸轉運蛋白1（URAT1）抑制劑，目前全球已入組上千人，隨著全球III期臨床快速進展，氘泊替諾雷（AR882）相對其他治療方案將可能帶來療效和安全性突破：①精準控酸：強效抑制URAT1，24小時穩定降尿酸。②溶解痛風石：全球首個臨床證據顯示痛風石顯著縮小，尿酸結晶負擔減輕。③安全革新：無腎毒性，無需頻繁肝功能監測。

在2025年6月11日至14日，西班牙巴塞羅那舉辦的2025年歐洲風濕病協會聯盟（EULAR）大會上，一品紅在研痛風創新藥氘泊替諾雷（AR882）的原創性研究《氘泊替諾雷（AR882）長期給藥治療伴慢性痛風性關節炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷（AR882）在慢性痛風性關節炎患者中的長期持久療效》公布了氘泊替諾雷（AR882）單藥治療或聯合用藥僅6個月時，患者目標和非目標痛風石即出現高比例的完全溶解，相應血清尿酸（sUA）也顯著降低等多項新臨床數據，受到現場來自全球130余個國家的風濕免疫學頂尖學者專家的關注與認可。

目前，氘泊替諾雷（AR882）已獲得美國食品藥品監督管理局授予的快速通道資格（FTD），其出現不僅有望填補口服小分子藥物在痛風石治療領域的空白，更通過高效降酸、快速溶石、安全無腎毒性的三重優勢，突破現有藥物安全瓶頸，為痛風患者提供全球領先的口服解決方案。隨著III期試驗的推進，這款中國創新藥有望成為改寫痛風治療格局的重磅產品，開啟痛風治療新篇章。

轉載自：《醫藥經濟報》