兩項全球關鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組，預計于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2試驗數據，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1試驗數據。
近日，一品紅在研痛風創新藥氘泊替諾雷（AR882）全球第二項關鍵Ⅲ期臨床試驗（REDUCE 1）已提前完成患者入組，該試驗旨在評估氘泊替諾雷（AR882）在痛風及痛風石患者中降低血清尿酸和溶解痛風石的療效。
“繼2025年第一季度REDUCE 2試驗完成全部入組后，我們欣喜地宣布，REDUCE 1試驗也已提前達成入組目標。這一里程碑事件，標志著我們在為痛風及痛風石患者提供亟需的差異化治療方案這一使命進程中，又邁出了關鍵一步。REDUCE 1與REDUCE 2兩項試驗均展現出卓越的入組速度，這充分印證了臨床醫生和患者對于這種痛苦且常致衰弱的疾病，迫切需要更安全、更有效的治療手段。”Arthrosi Therapeutics首席醫療官Robert T. Keenan博士表示，“隨著兩項Ⅲ期臨床試驗均已完成入組，我們將按計劃于2026年第二季度和第四季度分別披露這兩項Ⅲ期試驗的數據，為氘泊替諾雷（AR882）的新藥上市申請（NDA）提供支持。由衷感謝研究人員、護理人員及患者對我們Ⅲ期臨床試驗項目始終如一的積極參與。”
全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗
REDUCE 1是一項為期12個月的關鍵Ⅲ期臨床試驗，采用隨機、雙盲、安慰劑對照設計，旨在評估氘泊替諾雷（AR882）的療效。該試驗已在全球范圍內完成750名目標患者的入組，其中大部分為既往降尿酸效果不佳的患者。患者被隨機分配至三組，分別接受50mg氘泊替諾雷（AR882）、75mg氘泊替諾雷（AR882）或安慰劑治療。主要終點為治療6個月時sUA水平的降低情況，次要終點包括痛風石縮小和痛風發作頻率降低情況。預計于2026年第四季度公布最新的Ⅲ期全面數據。
