近日,一品紅在研痛風創新藥氘泊替諾雷(AR882)國內Ⅲ期臨床試驗已入組超過50%的受試者,標志著該藥全球同步研發的進程取得了又一重大進展。
本研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的Ⅲ期臨床試驗,旨在評價AR882膠囊對比非布司他片在中國治療痛風伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。該研究由北京協和醫院風濕免疫科擔任主要研究單位,全國多家知名醫院共同參與。
氘泊替諾雷(AR882)是一種強效高選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,通過抑制URAT1促進人體內尿酸鹽排泄,從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長效結合,每天一次用藥即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時不會加重腎臟負擔,使患者sUA維持在健康水平。
AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數據顯示:與現有療法相比,AR882治療痛風患者的療效更顯著,安全性更高。AR882除了能降低痛風患者的sUA水平,還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。