近日，一品紅收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于酮咯酸氨丁三醇注射液的《藥品注冊證書》。本次獲批的酮咯酸氨丁三醇注射液是國家醫保乙類產品，是以化學藥品3類申報注冊，視同通過一致性評價。
藥品主要信息
藥品通用名稱：酮咯酸氨丁三醇注射液
劑 型：注射劑
規 格：1ml:30mg
注冊分類：化學藥品3類
藥品批準文號：國藥準字H20254156
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。
根據核準的說明書，酮咯酸氨丁三醇注射液適應癥為：適用于成人需要阿片水平鎮痛的中重度急性疼痛的短期治療（不超過5天），通常用于手術后鎮痛，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。
酮咯酸氨丁三醇注射液是一種止痛藥物。可以靜脈注射，也可以肌肉注射。通常在術后短時間鎮痛使用，鎮痛效果比較強烈，可以達到阿片類（如嗎啡）鎮痛藥的短期鎮痛效果。
根據米內網數據，2023年酮咯酸氨丁三醇注射液在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為166,733萬元人民幣。
