羊城晚報•羊城派

4月20日是“世界痛風日”。記者獲悉，作為新一代靶向 URAT1抑制劑，以及國內痛風領域首個獲得美國FDA快速通道資格認定的創新藥，AR882進入全球多中心III期臨床階段，標志著該創新藥研發進程取得關鍵突破，為痛風患者帶來新希望。

國內痛風領域首個獲得美國FDA快速通道資格認定的創新藥

痛風發病給患者帶來極大痛苦。目前，痛風治療手段有限，仍有許多未被滿足的需求。比如，常見的一線藥物存在不盡如人意之處。非布司他可能誘發心血管事件，苯溴馬隆有肝毒性風險，別嘌醇甚至可能引發超敏反應。痛風患者期盼更安全有效的治療方案。

近日，由一品紅藥業研發的痛風創新藥 AR882傳來捷報，其全球 III期臨床試驗 REDUCE 2提前完成全部患者入組，標志著該創新藥研發進程取得關鍵突破，離商業化和臨床應用更近一步。此前，AR882已獲美國 FDA快速通道資格（FTD）。作為國內痛風領域首個獲得美國FDA快速通道資格認定的創新藥，表明其在治療痛風石方面的潛力得到了FDA的高度認可，有望填補這一領域的治療空白。

兼具降尿酸與溶解痛風石功效

據介紹，AR882作為新一代靶向 URAT1抑制劑，堪稱精準阻擊痛風的“利器”。正常情況下，腎臟會過濾血液中的尿酸，但大部分尿酸會被URAT1蛋白這個“搬運工”拉回血液。而AR882就像精準定位的“攔截者”能準確靶向URAT1這個“搬運工”，阻止它將尿酸運回血液，從而使尿酸順利排出體外。其獨特分子結構經優化，避免傳統藥物缺陷，不增加腎負荷，全天候阻斷尿酸重吸收，藥效持續24小時，代謝產物無蓄積，清除率高，兼具降尿酸與溶解痛風石功效，為痛風石患者帶來曙光。

廣州為醫藥創新企業厚植發展沃土

痛風發病率攀升，市場規模也在迅速增長。2024年全球痛風藥物市場規模達33億美元，預計2030年將達77億美元；中國市場年復合增長率高達30.4%，2030年將突破百億規模。AR882的研發成功有望打破國外藥企壟斷，憑借優異療效與安全性，滿足國內巨大臨床需求。

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廣州以創新藥為支點，撬動3000億級生物醫藥與健康產業集群發展，為像一品紅這樣的創新藥企提供強勁動力。廣州市出臺《廣州市加快生物醫藥與健康產業高質量發展三年行動計劃》，構建覆蓋研發、產業化、醫保準入的全鏈條支持體系，研發獎勵最高達50億元。南沙科學城作為“高端生物醫藥制造增長極”，集聚127家上下游企業，形成完整產業鏈條。

在全球生物醫藥競爭格局重構之際，廣州憑借政策扶持、產業集群與創新生態，為醫藥創新企業厚植發展沃土。一品紅藥業的AR882研發成果，正是廣州生物醫藥產業蓬勃發展、創新驅動的有力見證。

文、圖 | 記者 陳輝 實習生 謝初宜