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最新進展!痛風創新藥AR882全球Ⅲ期試驗REDUCE 2提前完成受試者入組

發布時間 : 2025-03-06

       

        近日,一品紅在研痛風創新藥AR882全球關鍵性Ⅲ期試驗REDUCE 2已提前完成全部受試者入組。

       AR882全球關鍵性Ⅲ期試驗REDUCE 2是一項為期 12 個月的隨機、雙盲、安慰劑對照關鍵性研究。該研究已在全球招募到 750 名試驗參與者,達到計劃入組目標,其中大多數是既往降尿酸效果不佳患者。受試者會被隨機分為三組,接受每日一次AR882 50mg、AR882 75mg或安慰劑治療。研究的主要終點為治療6個月后血清尿酸達標率,次要終點包括試驗期間痛風急性發作頻率降低、痛風石體積縮小等指標。

        一品紅合作研發公司Arthrosi Therapeutics首席醫療官Robert T. Keenan博士表示:"我們衷心感謝痛風患者的支持、信任及積極參與,使得我們能夠提前完成AR882研發進程中的這重要一步。此前的Ⅱ期研究數據顯示,該藥物可快速且有臨床意義地降低患者血清尿酸(sUA)及痛風石體積,這令我們對這一能夠顯著提高痛風患者生活質量的新型治療方法充滿信心。"

       痛風創新藥AR882是具備全球競爭力的新一代高效、高選擇性的尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化,從而降低血尿酸(sUA)水平,用于痛風和痛風石治療。

 

關于痛風:

痛風是一種炎癥性關節炎,是由于尿酸在關節和軟組織內形成結晶而引發的疼痛和慢性癥狀,會大大降低患者的活動能力、身體功能和整體生活質量。在超過90%的痛風患者中,尿酸排泄不足導致尿酸水平失衡和升高,從而導致尿酸晶體沉積。據學術期刊《柳葉刀•風濕病學》相關研究數據顯示,全球痛風患者人數高達5580萬。

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