近日，一品紅收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于苯磺酸氨氯地平片的《藥品注冊證書》。本次獲批的苯磺酸氨氯地平片為國家醫保甲類產品、國家基藥（5mg），是以化學藥品4類申報注冊，視同通過一致性評價。
根據核準的說明書，苯磺酸氨氯地平片適應癥為：1.高血壓：本品適用于高血壓的治療。本品可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。2.冠心病（CAD）（1）慢性穩定性心絞痛：本品適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯合應用。（2）血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal’s或變異型心絞痛）：本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯合應用。（3）經血管造影證實的冠心病：經血管造影證實為冠心病，但射血分數≥40%且無心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。
苯磺酸氨氯地平片是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，可用于治療高血壓，緩解心絞痛癥狀，可治療血管痙攣型心絞痛。苯磺酸氨氣地平是世界衛生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥。
根據米內網數據，2023年苯磺酸氨氣地平片在中國城市和縣級公立醫院的銷售規模約為137,932萬元人民幣。
