10月21日，廣州發布了《創新藥械產品目錄》（第一批）產品清單，共有24款創新藥械產品入選，其中，7款為藥品，17款為醫療器械，覆蓋腫瘤、免疫及心血管等重大疾病領域。據介紹，進入目錄的創新藥械有望獲得廣州市在藥品研究開發、醫院準入、醫院處方/使用、藥品支付等全鏈條的重點支持，讓更多患者“買得到用得上”。

        此次入選首批目錄的創新藥械有什么“來頭”？廣州的藥械企業又將如何抓住政策紅利強化研發布局呢？多家創新藥械企業在接受記者采訪時表示，隨著政策的不斷加碼，廣州生物醫藥產業高質量發展蔚然成勢，未來，企業將加快從產品研發到產業化的進程，持續培育新增長點。

        突破進口壟斷 廣州生物產業向“新”發展

        記者梳理目錄名單發現，首批24款創新藥械產品中，既有整體技術和產品功效達到國際領先水平的卡度尼利單抗注射液，獲批納入國家醫保藥品目錄適應癥數量最多的替雷利珠單抗注射液等生物藥產品；也有可應用于臨床診斷中心血管疾病早期篩查的IVD檢測試劑盒，首創專用于免疫吸附治療的血液凈化設備等醫療器械產品。多款產品更是打破了進口壟斷，展現了廣州生物產業“向新”實力。

        為進一步推動更多具有國產替代能力的“卡脖子”藥械實現成果轉化，今年以來，廣州還全面摸查了全市制藥企業近5年開展的藥物臨床試驗項目。“我們共對260個項目的試驗狀態、適應癥等關鍵信息進行系統梳理，重點聚焦創新藥、臨床急需藥品、國產替代、‘卡脖子’產品等，協同有關單位，共同研制具體措施，力爭推動相關產品的成果轉化及產業化。”廣州市市場監管局副局長萬眾表示。

        相關數據顯示，今年上半年，廣州新獲批臨床試驗批件75件，同比增長44.2%；新獲批第三類醫療器械注冊證42件，同比增長100%。

        企業盼入院“最后一公里”再提速

        “《目錄》的制定，將給生物醫藥創新企業注入一針強心劑，企業將有更強動力推進創新藥械研發，更有能力開拓更為廣闊的市場空間。”廣州市工業與信息化局副局長王玉印指出，接下來，廣州將有針對性地支持納入創新藥械目錄的產品，推動創新藥械加快進入醫院和市場。

        “這次進入目錄，對于我們接下來推進藥品進院很有幫助。”廣州一品紅制藥有限公司董秘張明淵向記者介紹，作為廣州生物醫藥的鏈主企業，該公司多年來堅持聚焦兒童藥和慢性病藥領域，此次入選目錄的苯磺酸氨氯地平干混懸劑不僅適用于兒童及青少年，同時也是老年患者及吞咽困難者的適宜劑型，已入選了國家《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》目錄，也是世衛組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦藥。該藥入選目錄，也將極大地激勵公司深化產業化布局、強化研發的決心。

一品紅藥業創新研發中心 圖/受訪者提供

        在采訪中，多家藥械企業的負責人向記者坦承，對于企業來說，開發出一款創新藥械產品，最迫切的愿望是早日將其應用于臨床上，充分發揮價值，造福患者。但目前，受DIP結算、藥/耗占比等因素影響，創新藥械在進院并抵達患者的過程中，還存在一些制約因素。如何快速打通創新藥入院“最后一公里”，也是各方關注的重點。

        記者注意到，為進一步破解創新藥械“入院難”的問題，今年以來，廣州衛健委、醫保局相繼出臺了《支持創新藥械高質量發展十條措施》《廣州醫保支持創新醫藥發展若干措施》等。

        據介紹，市衛健委將多維度促進創新藥械入院應用。督促醫療機構每季度至少召開一次藥事會、醫療器械工作會，按臨床需求及時采購，應配盡配；拓展創新藥械支付渠道。協助醫保部門建立創新藥械多元支付機制，支持創新藥械發展，支持商業保險公司開發覆蓋創新藥械的普惠型商業健康保險產品。

        此外，廣州市醫保局正在持續推進按病種分值付費（以下稱“DIP”）等支付方式改革，對國家醫保談判藥品等創新藥、創新醫療技術的支付給予傾斜，實行單列結算或提高DIP病種支付標準。近期將結合國家DIP2.0病種庫的落地，支持符合條件的創新醫療器械、創新醫療技術獨立形成DIP核心病種，并合理確定病種分值，保障臨床使用。

        來源：羊城晚報 （有刪減）