近日，一品紅收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于氨甲環酸注射液的《藥品注冊證書》。該產品屬于國家醫保甲類產品，國家基藥品種。本次獲批的氨甲環酸注射液是以化學藥品3類申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。
根據核準的藥品說明書，氨甲環酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。
氨甲環酸是一種氨基酸類化合物。可競爭性占據纖溶酶原和纖溶酶的賴氨酸結合位點，減少纖溶酶原激活物纖維蛋白三元復合體的產生，抑制纖溶酶，降解纖維蛋白原和纖維蛋白單體，起到抗纖溶的作用；還可通過減少纖溶酶對血小板膜糖蛋白受體的降解作用而保護血小板功能。
據米內網數據統計，氨甲環酸注射液2021年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院銷售金額為60,785萬元。此次獲得氨甲環酸注射液注冊證書，將進一步豐富一品紅銷售產品管線和品類，增強企業在血液和造血系統藥物領域的競爭力。
